本单位依据GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》、GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2003《医疗器械 质量体系用于法规的要求》及 TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》建立了质量管理体系，确保从制造前、制造过程中、产品完工、产品交付及售 后服务得到有效控制，每一控制过程均有法定代表人任命的质量控制责任人员实施监督

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